Video: Cine a creat Legea privind raportarea dispozitivelor medicale?
2024 Autor: Michael Samuels | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-16 01:50
Acte modificate: Federal Food, Drug and Cosm
Doar așa, când a fost adoptată Legea privind dispozitivele medicale?
Legea privind reglementarea dispozitivelor medicale
| Titlu lung | O lege de modificare a Legii federale privind produsele alimentare, medicamentele și produsele cosmetice pentru a asigura siguranța și eficacitatea dispozitivelor medicale destinate uzului uman și în alte scopuri. |
| Decretat de | al 94-lea Congres al Statelor Unite |
| Efectiv | 28 mai 1976 |
| Citații | |
|---|---|
| Lege publica | 94-295 |
Se poate întreba, de asemenea, care este scopul Legii dispozitivelor medicale sigure? Legea dispozitivelor medicale sigure din 1990 (SMDA) (Legea publică 102-629) necesită ambulator interventie chirurgicala centre, spitale, centre de diagnostic ambulatoriu și alte facilități pentru utilizatori pentru a raporta toate incidentele în care un dispozitiv medical sau o eroare a utilizatorului ar fi putut provoca sau contribuit la deces, vătămări grave sau boli grave ale unui
Atunci, cum pot raporta o persoană anonimă la FDA?
Poti raport o problemă pentru FDA online, prin telefon sau prin poștă. Pentru situații de urgență: Sunați imediat la 9-1-1. În situații de urgență limitate (care sunt urgente, dar nu pun viața în pericol), dumneavoastră sau profesionistul dvs. din domeniul sănătății puteți raport probleme la FDA linie de urgență la 1-866-300-4374 sau 301-796-8240.
Ce este un formular MedWatch?
MedWatch este programul „Informații privind siguranța și raportarea evenimentelor adverse” al Administrației pentru Alimente și Medicamente. Acesta interacționează cu sistemul FDA de raportare a evenimentelor adverse (FAERS sau AERS). MedWatch este utilizat pentru raportarea unui eveniment advers sau a unui eveniment santinelă.
Recomandat:
Cine este responsabil pentru raportarea evenimentelor adverse?
Dacă se suspectează că un SAE este rezultatul unui produs, acesta trebuie raportat la FDA cât mai curând posibil. Rapoartele SAE pot fi transmise de consumator sau de personalul medical în termen de 1 an de la eveniment, deși este recomandat în termen de 15 zile
Ce este Legea din 2004 privind securitatea și sănătatea în muncă?
Legea privind sănătatea și siguranța la locul de muncă din 2004 Legea permite angajatorilor și angajaților să se ocupe de sănătatea și securitatea la locul de muncă prin consultări (discuții) și cooperare (munca în echipă). Conform legii, toți cei implicați în muncă au responsabilități în materie de sănătate și siguranță la locul de muncă
Cine este responsabil pentru raportarea pericolelor și accidentelor la locul de muncă?
Doar „persoanele responsabile”, inclusiv angajatorii, lucrătorii care desfășoară activități independente și persoanele care dețin controlul spațiilor de lucru, trebuie să depună rapoarte în cadrul RIDDOR. Dacă sunteți un angajat (sau reprezentant) sau un membru al publicului care dorește să raportați un incident despre care aveți îngrijorări, vă rugăm să consultați sfaturile noastre
Ce este secțiunea 38 din Legea privind sănătatea mintală?
Secțiunea 38 permite instanței să vă trimită la spital pentru evaluare și tratament înainte de a fi condamnat. Mersul la spital conform Legii sănătății mintale este uneori cunoscut ca fiind „secționat”. Un ordin în temeiul secțiunii 38 din Legea privind sănătatea mintală este cunoscut sub numele de „ordin interimar de spital”
Ce dispozitive medicale sunt definite de Legea privind dispozitivele medicale sigure?
Un dispozitiv medical este definit de Safe Medical Devices Act din 1990 ca să includă orice instrument, aparat sau alt articol care este utilizat pentru a preveni, diagnostica, atenua sau trata o boală care afectează structura sau funcția corpului, cu excepția: droguri