Video: Ce este o renunțare CLIA?
2024 Autor: Michael Samuels | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-16 01:50
Un certificat de Renunțare este unul dintre cele patru tipuri de certificate emise sub CLIA , și este tipul de solicitat numai dacă intenționați să conduceți renuntat teste rapide HIV. Vânzarea este limitată la laboratoarele clinice (Orice agenție care efectuează teste rapide HIV este considerată un laborator clinic și trebuie să aibă un CLIA certificat.)
În acest sens, ce înseamnă să fii renunțat la CLIA?
A fi renuntat ” mijloace că anumite teste pot fi efectuate fără a fi necesară efectuarea unor standarde mai stricte impuse de CLIA . FDA clasifică drept „ renuntat ”Acele teste care utilizează metodologii relativ simple, astfel încât, atunci când sunt efectuate corect, aceste teste sunt cel mai puțin susceptibile de a da rezultate eronate.
Știi și tu, care sunt exemple de teste de renunțare CLIA? Exemplele de POCT includ, dar nu se limitează la:
- Glucometre pentru măsurarea glicemiei.
- Analizoare chimice portabile pentru a efectua teste precum creatinina, electroliții, hemoglobina, troponina, enzimele cardiace și gazele din sânge.
- Jetoane pentru testarea chimiei urinei.
- Benzi de testare a pH-ului vaginal.
În consecință, am nevoie de o scutire CLIA?
Da, testarea pe care o efectuați se califică drept renuntat teste de laborator, și tu nevoie de un CLIA Certificat de Renunțare . Această testare necesită o CLIA certificat indiferent de câte teste efectuați și chiar dacă do să nu taxeze pacientul sau să factureze Medicare sau alte asigurări.
Ce este CLIA și care este scopul său?
In termeni generali, CLIA reglementările stabilesc standarde de calitate pentru testele de laborator efectuate pe specimene de la oameni, cum ar fi sângele, lichidul corporal și țesutul, pentru scopul de diagnostic, prevenire sau tratament al bolii sau evaluarea stării de sănătate.
Recomandat:
Este necesară o derogare CLIA?
CLIA necesită, în general, toate facilitățile care efectuează chiar și un test aplicabil, inclusiv testele renunțate, la „materiale derivate din corpul uman în scopul furnizării de informații pentru diagnosticarea, prevenirea sau tratamentul oricărei boli sau afectarea sau evaluarea sănătatea oamenilor”să se întâlnească
Care este diferența dintre COLA și CLIA?
Din punct de vedere al personalului, nu există nicio diferență între CLIA și COLA. CLIA este un program federal, dar este administrat la nivel de stat în fiecare stat. În timp ce reglementările pe care le aplică sunt aceleași, calitatea departamentelor CLIA dintr-un stat în altul variază foarte mult
Ce este un test de renunțare CLIA?
Testarea renunțată este testarea de laborator care utilizează metode de testare specifice, desemnate în conformitate cu modificările clinice de îmbunătățire a laboratorului (CLIA) ale Food and Drug Administration (FDA) ca „renunțate”. Testarea renunțată este desemnată de CLIA drept teste simple care prezintă un risc scăzut pentru un rezultat incorect
Ce este testul CLIA?
Amendamentele de îmbunătățire a laboratorului clinic (CLIA) reglementează testarea de laborator și necesită ca laboratoarele clinice să fie certificate de Centrul pentru servicii Medicare și Medicaid (CMS) înainte de a putea accepta probe umane pentru testarea diagnosticului
Ce este testarea CLIA?
Modificările clinice de îmbunătățire a laboratorului (CLIA) reglementează testarea de laborator și necesită ca laboratoarele clinice să fie certificate de Centrul pentru servicii Medicare și Medicaid (CMS) înainte de a putea accepta probe umane pentru testarea diagnosticului. Fiecare agenție are un rol unic în asigurarea calității testelor de laborator