Ce este testul CLIA?
Ce este testul CLIA?

Video: Ce este testul CLIA?

Video: Ce este testul CLIA?
Video: Perform a CLIA Waived Immunology Test Perform the Quickvue+ Infectious Mononucleosis Test 2024, Iulie
Anonim

Amendamentele de îmbunătățire a laboratorului clinic ( CLIA ) reglează laboratorul testarea și solicită ca laboratoarele clinice să fie certificate de Centrul pentru Servicii Medicare și Medicaid (CMS) înainte de a putea accepta mostre umane pentru diagnostic testarea.

În acest sens, ce este CLIA și care este scopul său?

In termeni generali, CLIA reglementările stabilesc standarde de calitate pentru testele de laborator efectuate pe specimene de la oameni, cum ar fi sângele, lichidul corporal și țesutul, pentru scopul de diagnostic, prevenire sau tratament al bolii sau evaluarea stării de sănătate.

care este definiția testelor renunțate la CLIA? La fel de definit de CLIA , a renunțat la teste sunt simple teste cu un risc scăzut pentru un rezultat incorect. Acestea includ: Anumite teste enumerate în CLIA reguli. Teste pentru care producătorul solicită FDA renuntat status prin furnizarea de date științifice care verifică că Renunțarea la CLIA criteriile au fost îndeplinite.

De asemenea, trebuie să știți care sunt cele trei niveluri de testare CLIA?

Baza complexității de Testele CLIA sunt clasificate în trei niveluri : renunțat teste , complexitate moderată și mare.

Cine are nevoie de un număr CLIA?

CLIA cere că orice unitate care examinează specimene umane pentru diagnostic, prevenire, tratament al unei boli sau pentru evaluarea stării de sănătate trebuie să se înregistreze la Centrele federale pentru servicii Medicare și Medicaid (CMS) și să obțină CLIA certificare.

Recomandat: