Ce este stabilitatea în domeniul farmaceutic?
Ce este stabilitatea în domeniul farmaceutic?

Video: Ce este stabilitatea în domeniul farmaceutic?

Video: Ce este stabilitatea în domeniul farmaceutic?
Video: Prof. Univ. Dr. Farm. Dumitru Lupuleasa, mesaj despre experiența sa în domeniul farmaceutic 2024, Iulie
Anonim

Stabilitate a unui produs farmaceutic înseamnă cât timp își poate menține forma originală fără modificări vizibile sub influența diferiților factori de mediu, cum ar fi temperatura, umiditatea, lumina. Industria farmaceutică efectuează această testare pentru a dezvolta un nou produs și pentru a stabili termenul de valabilitate al unui produs.

În acest fel, câte tipuri de stabilitate există în farma?

În funcție de scopul și pașii urmați, stabilitate procedurile de testare au fost clasificate în următoarele patru tipuri . Timp real stabilitate testarea se efectuează în mod normal pe o perioadă mai lungă a perioadei de testare, pentru a permite degradarea semnificativă a produsului în condițiile de depozitare recomandate.

La fel, de ce este important studiul stabilității? Scopul de stabilitate testarea este de a oferi dovezi cu privire la modul în care calitatea unei substanțe medicamentoase sau a unui produs medicamentos variază în funcție de timp sub influența unei varietăți de factori de mediu, cum ar fi temperatura, umiditatea și lumina și pentru a stabili o perioadă de re-testare a substanței medicamentoase sau o perioadă de valabilitate a medicamentului

Oamenii întreabă, de asemenea, ce este un test de stabilitate?

Testarea stabilității este o metodă pentru a verifica calitatea și modul în care sistemul sau software-ul se comportă în diferiți parametri de mediu, cum ar fi temperatura, tensiunea etc. În domeniul farmaceutic, cât de bine un produs își păstrează calitatea pe durata de viață a produsului.

Ce este un protocol de stabilitate?

Protocol de stabilitate . • Am nevoie de protocol a initia stabilitate înregistrări ale programului: - definește condițiile, specificațiile, metodele de testare, frecvența de testare; – Data fabricației și data aprobării. - Rezultate cu zero timp (adică date privind lansarea lotului)

Recomandat: